Cours de traitement contre l'hépatite C

28 comprimés
Traitement de 28 jours
Twinvir - Traitement de 28 jours
Composition du médicament:
Ledipasvir 90 mg,
Sofosbuvir 400 mg
Fabricants:
Incepta Pharmaceuticals
 270.00
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84 comprimés
Traitement de 84 jours
Twinvir - Traitement de 84 jours
Composition du médicament:
Ledipasvir 90 mg,
Sofosbuvir 400 mg
Fabricants:
Incepta Pharmaceuticals
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56 comprimés
Traitement de 56 jours
Twinvir - Traitement de 56 jours
Composition du médicament:
Ledipasvir 90 mg,
Sofosbuvir 400 mg
Fabricants:
Incepta Pharmaceuticals
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Informations générales

  • Nom du produit

    Twinvir ™ - agent antiviral combiné.

  • Composition

    Un comprimé Twinvir ™ contient 90 mg de Lédipasvir et 400 mg de Sofosbuvir.

  • Indications d'utilisation

    La combinaison de Lédipasvir est Sofosbuvir est indiquée pour le traitement de l’hépatite C de génotype 1, 4, 6 chez les adultes.

  • Emballage commercial

    28 comprimés pelliculés.

  • Dosage et administration

    Posologie recommandée: un comprimé (Ledipasvir 90 mg et Sofosbuvir 400 mg) est pris par voie orale une fois par jour. Durée recommandée du traitement pour les patients sans expérience de réponse négative au traitement: 12 semaines. Avec l'expérience d'une réponse négative à la thérapie (sans cirrhose): 24 semaines. Avec l'expérience d'une réponse négative à la thérapie (avec cirrhose du foie): 24 semaines.

  • Interactions médicamenteuses

    L'utilisation conjointe du médicament avec l'amiodarone peut entraîner une bradycardie. Les inducteurs de la P-gp (rifampicine, rifabutine, millepertuis, carbmazépine, phénobarbital et phénytoïne) abaissent la concentration de Lédipasvir et de Sofosbuvir dans le sang, ce qui nuit à l'efficacité du traitement.

  • Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

    Il n'y a pas de données sur l'effet du médicament sur le développement et la lactation du fœtus. Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament ne peut être prescrit que par le médecin responsable.

  • Utilisation en pédiatrie

    L'innocuité et l'efficacité de l'association de Lédipasvir et Sofosbuvir chez les patients de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.

  • Description du produit

    Twinvir ™ est disponible sous la forme de comprimés pour l'administration orale. La composition comprend deux composants actifs: le Lédipasvir, qui est un inhibiteur de la protéine virale, et le Sofosbuvir, un inhibiteur de l'ARN polymérase.

  • Instructions spéciales

    La bradycardie peut survenir chez les patients prenant de l'amiodarone, en particulier chez ceux qui prennent simultanément de l'amiodarone avec d'autres médicaments qui ralentissent le rythme cardiaque. L'administration conjointe d'amiodarone avec l'association de Lédipasvir et Sofosbuvir n'est pas recommandée. La surveillance cardiaque est recommandée chez les patients sans options de traitement alternatives. Les patients avec l'insuffisance rénale sévère ou l'insuffisance rénale au stade final sont dosés individuellement par le médecin traitant.
    L'utilisation de Twinvir ™ avec d'autres préparations contenant du Sofosbuvir n'est pas recommandée.

Questions et réponses fréquentes

Question:
Qu'est-ce que Twinvir?
Reponse:
Twinvir - est un médicament d'ordonnance qui comprend deux composants: le Lédipasvir et le Sofosbuvir, pour le traitement des infections à l'hépatite C des génotypes 1, 4 et 6 chez les adultes.
Question:
Peut Twinvir ™ être administrée aux patients avec le VIH?
Reponse:
L'association de Lédipasvir et de Sofosbuvir est possible chez les patients atteints d'hépatite C et de VIH. Avant de commencer le traitement, vous devriez consulter votre médecin qui calculera la dose individuellement.
Question:
Comment prendre correctement Twinvir?
Reponse:
Le médicament doit être pris selon les directives du médecin, conformément à la posologie prescrite. La modification du dosage se fait uniquement par un docteur. Un comprimé Twinvir ™ doit être pris une fois par jour, avec ou sans nourriture.
Question:
Est-il nécessaire de prendre Twinvir avec d'autres médicaments pour traiter les génotypes 1, 4 et 6 de l'hépatite C?
Reponse:
Il n'est pas nécessaire d'utiliser des médicaments supplémentaires en même temps que Twinvir. Selon la gravité de la maladie et les pathologies associées, le médecin peut ajouter au cours du traitement le Ribavirin.
Question:
Quels sont les effets secondaires possibles de Twinvir?
Reponse:
Les effets indésirables les plus associés au traitement par Lédipasvir et Sofosbuvir sont la fatigue et les maux de tête.
Question:
Quelle est la durée du traitement avec Twinvir?
Reponse:
La période de traitement est déterminée uniquement par le médecin traitant. Selon l'état du patient atteint d'hépatite C, le traitement par Twinvir peut être de 8, 12 ou 24 semaines. Dans chaque cas, les facteurs suivants sont considérés: si la personne a déjà été traitée contre l'hépatite C, quel est le taux de virus dans le corps et le degré de développement de la maladie hépatique (présence ou absence de cirrhose) et si la transplantation du foie a été effectuée.
Question:
Que devrait signaler le patient au médecin avant de prendre Twinvir?
Reponse:
Avant de commencer ce médicament, le patient doit informer le médecin de ce qui suit:
  1. Y a-t-il d'autres problèmes de foie autres que l'hépatite C?
  2. À propos de l'insuffisance rénale ou d'être sous dialyse.
  3. A propos de la présence de toute autre complication médicale.
  4. A propos de la grossesse ou des plans pour la conception.
  5. Que vous allaitez ou que vous prévoyez allaiter.
Il n'est pas établi si la combinaison de Lédipasvir et Sofosbuvir passe dans le lait maternel. Les patients doivent informer le médecin de tous les médicaments qu'ils prennent.
Question:
Comment apprendre les résultats du traitement par le médicament Twinvir ™ et s'il y avait il une convalescence?
Reponse:
Le résultat du traitement par Twinvir peut être déterminé trois mois après le début du traitement. Pour savoir si le patient est guéri de l'hépatite C, il suffit de passer un test sanguin.
Question:
Comment stocker Twinvir?
Reponse:
Le médicament est conservé à température ambiante pas plus de 30 ° C.

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Qui sommes nous?

  • Incepta Pharmaceuticals est une société pharmaceutique de premier plan, établie en 1999 au Bangladesh. Nous avons de grandes entreprises pour la production de nouveaux médicaments à Savar et à Dhamrai, territoires situés à 35 et 53 kilomètres de la capitale Dhakka.
    Nous fabriquons et produisons presque tous les types de formes posologiques: comprimés, gélules, liquide oral, ampoules, flacons de poudre sèche, sprays nasaux, poudres de suspension, collyres, crèmes, onguents, lotions, gels, vaccin d'injection lyophilisé et ainsi de suite.
    Depuis la création de l'entreprise, une grande variété de nouveaux médicaments innovants ont été produits pour répondre aux besoins médicaux de la communauté mondiale. Mais le plus important est l'introduction de technologies avancées modernes en médecine, leur efficacité et leur développement.

  • La direction principale de la société Incepta Pharmaceuticals est la production et la livraison de médicaments de haute technologie et efficaces. Notre gamme inclue de formes posologiques sous forme de comprimés à libération prolongée, des comprimés pour la dissolution rapide et comprimés effervescents, des capsules revêtues à libération prolongée, des seringues pré-remplies, l'insuline et ses analogues, des produits biologiques, et plus encore.
    Sur le territoire de notre entreprise se trouve le plus moderne laboratoire pharmaceutique pour la recherche et le développement de nouveaux médicaments, comme les inhalateurs de poudre sèche, granulés enrobés, les aliments à libération modifiée, les médicaments a goût masqué, etc.

  • Notre personnel de vente expérimenté fait la promotion des produits pharmaceutiques dans tout le pays. Nous développons également les livraison dans les villages et les zones urbaines du Bangladesh. L'entreprise couvre pratiquement tous les coins de la campagne, y compris les zones urbaines du Bangladesh. Incepta Pharmaceuticals a créé son propre réseau de distribution, composé de 21 entrepôts dans tout le pays. Grâce à la stratégie développée pour l’entrée de la Compagnie au le niveau de principale société de recherche pour la production de formes posologiques, Incepta Pharmaceuticals étend avec succès ses activités pharmaceutiques. Actuellement nous fournissons des préparations de notre propre production à plus de 60 différents pays du monde. Grâce à des centaines de marques déposées et aux nouveaux produits en développement de la société, nous renforçons progressivement nos positions sur tous les continents.

  • Le laboratoire de recherche moderne de R & D utilise des technologies avancées sophistiquées pour créer de nouvelles formules efficaces basées sur des études jusqu'alors inconnues. De telles activités ne profitent pas seulement à notre entreprise, mais aussi à l'entier secteur pharmaceutique. Bientôt, nous prévoyons de lancer officiellement la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

  • En juin 2011, Incepta Vaccines Limited, filiale d'Incepta Pharmaceuticals, a créé une entreprise moderne sur le marché du Bangladesh pour la production et l’émission des vaccins pour l'homme. Incepta est la première entreprise bangladaise qui a acquis la technologie pour créer ce vaccin. Grâce à la production de masse, l'entreprise sera en mesure de fournir ce produit dans le monde entier.

  • Le 15 janvier 2011, Incepta a mis en place le célèbre logiciel ERP-SAP. Ainsi, nous sommes devenus la première entreprise bangladaise à mettre en œuvre SAP pour la gestion des ressources médicinales. Ce système a apporté nos activités quotidiennes à un nouveau niveau, ce qui nous a permis de devenir plus efficace dans la production de médicaments.

  • L'entreprise s'étend constamment au-delà des frontières géographiques du Bangladesh. Nous sommes ouverts à la coopération avec les parties prenantes dans différents pays. Incepta continuera à fournir des médicaments de haute qualité à des prix abordables au Bangladesh et dans d'autres parties du monde.

Système contrôle de qualité

Système contrôle de qualité - Quality Management System (QMS)

  • Le QMS est conçu pour décrire nos activités dans la pratique et dans divers documents. Ce système est basé sur les principes fondamentaux du PIC / S et de l'OMS. La charte de l'entreprise décrit la politique qualité d'Incepta Pharmaceuticals.

  • La responsabilité technique est assumée par le département de gestion, qui couvre toutes les activités nécessaires pour générer, maintenir et vérifier la qualité de nos médicaments

  • Le contrôle de qualité de l'usine de Zirabo est effectué par des employés qualifiés qui ont passé la certification. Leurs principales tâches et responsabilités sont décrites dans le manuel qualité et les procédures opérationnelles standard correspondantes. Le chef du service de contrôle, ainsi que ses délégués sont responsables de la libération des substances médicinales, de leur forme et des matériaux d'emballage.

  • Le département qualité est responsable de l'IPC, de la conformité aux BPF et de la formation du personnel. Des contrôles périodiques sont effectués pour assurer la conformité à toutes les normes sur le lieu de travail en analysant le lot fabriqué de la préparation et en inspectant les travaux de contamination. Les lignes de production et les paramètres de l'équipement utilisé sont vérifiés.

  • Le devoir immédiat de nos employés du département du contrôle de la qualité est de mener des audits externes et internes auprès du personnel avec un suivi ultérieur de l'efficacité des processus.

  • Le département de recherche est responsable du développement de la formulation et des nouvelles méthodes de traitement. Leur compétence comprend la mise en œuvre du transfert technique à la production et au contrôle de la qualité, la fréquence et la stabilité du respect des normes de production.

  • La charte d'Incepta Pharmaceuticals contient les instructions pour tester la production, dont la mise en œuvre est obligatoire pour maintenir une production stable de produits de qualité.

  • Notre société effectue régulièrement des inspections indépendantes pour vérifier la sécurité, le respect des normes d'hygiène et la conformité aux BPF, y compris la documentation.

  • L'approvisionnement en matières premières est assuré par des fournisseurs agréés et vérifiés. Leur sélection se fait par évaluation et accord, conformément aux règles et procédures de la loi. Les mêmes règles s'appliquent à la livraison des matériaux d'emballage primaires et secondaires.

Procédure de changement de contrôle

  • Notre équipe de spécialistes du contrôle qualité, outre d’autres fonctions pertinentes, est responsable de la coordination des activités dans tous les domaines. Ce département est également chargé d'informer toutes les parties concernées des changements apportés dans la charte.

  • Les employés du service du contrôle de la qualité sont responsables de la documentation, du soutien constant et de la maintenance de tous les changements apportés à la charte.

  • Le système de ventilation et de climatisation desservant les zones de production et d'entretien est conçu conformément à la norme internationale et répond à toutes les normes de sécurité.

  • La charte de l'entreprise contient le plan d'inspection de l'installation. Il décrit la stratégie couvrant la conformité des équipements aux normes techniques, la vérification du processus de production et de la qualité du produit, la validation du nettoyage, la vérification du personnel, etc.

  • La formation du personnel est une procédure standard dans notre entreprise. Le besoin de formation avancée dépend des fonctions de l'employé. La faisabilité de la formation est examinée par le département des ressources humaines et un groupe d'inspecteurs spécialisés.

Garantie de qualité

En toute responsabilité, nous GARANTISSONS 100% sans falsification, et c'est pourquoi:

  • Toutes les étapes de la production sont effectuées selon les normes de qualité européennes R & D sur leur propre équipement.

  • Les entrepôts sur lesquels les produits Incepta Pharmaceuticals sont stockés ont le certificat GDP.

  • Le transport est effectué en conformité avec toutes les règles et les normes de température.

  • En commandant un traitement avec nous, vous obtenez seulement un médicament original.